[주식99] 바이오시밀러 관련주 테마주

[주식99] 바이오시밀러 관련주 테마주

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특징

바이오시밀러는 특허가 만료된 바이오 의약품(단백질 의약품, 항체 의약품, 백신 등)의 복제 의약품으로 합성 의약품에서 말하는 제네릭의 개념임. 일반 화학합성 약과 달리 바이오신약은 구조가 복잡하고 제조과정도 동식물 세포나 조직을 활용하여 부작용이 적음. 그러나 고도의 생명공학 기술이 필요하고 분자구조가 복잡하여 만들기 어려움. 세계 바이오시밀러 시장은 2019년 240억 달러에 이르며 향후 연평균 45.2%의 성장이 예상됨(Global Data).

투자포인트

2016년부터 2020년까지 5년간 유럽 및 미국에서 8개(휴미라, 엔브렐, 레미케이드, 아바스틴, 란투스, 리톡신, 뉴라스타)의 블록버스터급 오리지널 의약품의 특허만료가 예정되어 있어 바이오시밀러 시장의 신성장동력으로 크게 주목 받을 전망. 인천 송도에 설립된 삼성바이오에피스(바이오시밀러 연구개발 및 판매)가 바이오 신약을 본격적으로 개발하면서 투자자의 관심이 더욱 고조됨.

관련 종목

1┃셀트리온(068270)

• 항암제 등 단백질 치료제를 개발하는 국내 대표적 바이오시밀러 기업

• 류머티즘 관절염 치료제 ‘램시마’가 미국 FDA의 판매허가를 받음. 램시마는 세계 최초 항체바이오시밀러이자 자가면역 치료제임. 관절염 치료제의 미국시장 규모는 약 20조원

• 혈액암 치료제 ‘리툭산’과 유방암 치료제 ‘허셉틴’의 바이오시밀러도 미국 FDA에 판매허가 신청(2016)

• 인천 송도에 9만 리터 규모의 제3공장이 완공되면 생산설비 규모가 현 14만 리터에서 23만 리터로 증가

 

2｜삼성바이오로직스(207940)

• 삼성그룹으로 바이오 의약품을 위탁생산하는 바이오 의약품 전문 생산기업. 2018년 생산능력 세계 1위 목표

• 류머티즘 관절염 치료제인 ‘레미케이드’와 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’ 그리고 바이오시밀러 ‘임랄디’와 ‘엔브렐’ 등 바이오 의약품 개발 완료

• 유방암 치료제 ‘허셉틴’이 유럽에서 판매 허가 받음(2017.11), 바이오 복제약인 ‘허셉틴’의 시장규모 8조원에 이름

• 다국적기업 얀센의 자회사 실락과 3,066억원 위탁생산 계약(2016. 11)

• 아시아제약사와 1,124억원 위탁생산 계약 체결(2018. 2. 1)

 

3┃LG화학(051910)

• 류머티즘 관절염 치료제인 엔브렐 바이오시밀러 임상3상 진행 중

• LG생명과학 합병(2016. 9. 19)

 

4┃바이넥스(053030)

한국 유일의 바이오 의약품 CMO전문회사

 

5┃한화케미칼(009830)

독일 머크사에 관절염 치료제 바이오시밀러 ‘다빅트렐’ 기술수출 계약

 

6┃에이프로젠제약(003060)

레미케이드, 리툭산, 허셉틴 등 바이오시밀러 국내 독점적 사업권 확보

 

7┃기타

동아에스티(170900), 이수앱지스(086890), 명문제약(017180), 녹십자(006280), 한미약품(128940), 팬젠(222110), 한올바이오파마(009420)

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