[주식93] 신약개발 제약 바이오 관련주 1

[주식93] 신약개발 제약 바이오 관련주 1

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특징

고령화로 인구의 1/3이 노령인 시대가 도래하며 제약, 바이오 기업의 신약개발에 관한 관심이 고조되고 있음. 한국산업마케팅연구소에 따르면 세계 바이오 시장규모는 2018년 783억달러(88조원)였는데 2025년에는 3,944억달러(442조원)에 이르고 연평균 25.8%의 높은 성장을 보일 것으로 예상.

관련 종목

1┃한미약품(128940) - 대표적 신약개발 성공 기업

 

• 미국 글로벌 제약사 일라이릴리에 임상2상 진행 중인 ‘HM71224’의 제조기술과 판매권을 7,000억원에 수출계약 체결(2015.3). 이 신물질은 류머티즘 관절염, 루푸스, 신장염 등에 치료효과가 있는 물질로 임상2상 단계에 있음. 계약금은 5,000만달러로 판매허가를 받으면 6억 4,000만달러, 시장에 최종 출시되면 10% 로열티를 받기로 협의

• 프랑스 제약사 사노피와 ‘지속형 당뇨신약’에 관한 기술을 4억 유로에 수출계약 체결(약 5,000억원), 향후 신약개발에 성공하기까지 단계적으로 총 35억유로(약 4조 3,000억원) 받기로 합의

한미약품이 개발 중인 신물질 현황

물질명	기술이전사	적응중	임상 진행상황
에페글레나타이드	사노피	당뇨치료제	글로벌임상3상
HM95573	제넨텍	항암제	임상 3개 진행
돌른티스	스펙트럼	호중구감소증	2개의 임상3상 진행
포지오티닙	스펙트럼	항암제	임상2상 진행
LAPS-GLP/GCG	얀센	당뇨, 비만	글로벌임상2상
LAPS-Triple agonist	얀센	당뇨, 비만	미국 임상 진행

2┃JW중외제약(001060) - 세계 5대 수액제 브랜드 보유

 

• 차세대 항생제 ‘이미페넴퍼스트제네릭’ 세계 최초 개발

• 표적항암 신약 후보물질 cwp291 임상1상 성공

 

3┃JW신약(067290)

 

세포치료제를 개발하고 있는 크레아젠을 자회사로 두고 있음. 신장암 치료제(CreaVax-RCC)는 임상2상을 마치고 조건부 판매를 획득했고, 간암, 전립선암, 류머티즘 관절염 신경제를 개발 중. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약인 Wnt 암 줄기세포억제제의 임상1상을 허가받아 세계 1위 암병원인 MD앤더슨 암센터에서 급성골수성 백혈병 환자를 대상으로 임상 돌입. 자회사 크레아젠이 개발 중인 신장암 치료제 크레아박스-RCC가 임상3상 진행 중

 

4┃종근당(185750)

 

신약 및 개량신약 제네릭 의약품에 대한 우수한 개발능력 보유, 연간 매출액 중 10% 이상 연구개발에 투자

• 신약 항암제 캄토벨, 당뇨병 치료제 듀비에정, 표적항암제 등 신약개발 및 임상 중. CKD-732가 2014년 희귀질환인 ‘프레드윌리증후군’으로 미국에서 임상3상 진입

 

5┃유한양행(000100) - 국내 매출 1위 제약사

 

• 퇴행성 디스크 치료제 YH14618를 미국에 2,400억원 기술수출 계약(2018. 7)

• 폐암치료제 레이저티닙를 미국에 1조 4,000억원 기술수출 계약(2018. 11)

• 글로벌제약사 베링거인겔하임과 지방간염 및 관련 간질환 치료 신약개발 라이선스 계약 체결. 계약금 4,000만달러 및 마일스톤으로 최대 8억 3,000만달러를 받기로 함(2019. 7. 1)

 

6┃헬릭스미스(084990)

 

• 플라스미드 DNA 플랫폼을 이용한 유전자치료제를 개발하는 바이오 신약사업과 천연소재의 약효를 검정하는 천연물신약 사업 영위

• 핵심 파이프라인인 당뇨병신경병증 치료제 VM202는 임상3-1상 추적관찰을 마무리였으나 2019년 9월 임상 오염으로 재임상 계획을 발표함으로써 개발 지연됨.

7┃제넥신(095700)

 

• Hybrid Fc 플레솜 기술을 보유하고 이를 기반으로 항암면역 치료제, 차세대 단백질신약, 신규 DNA백신 신약(자궁경부암 등) 연구개발 및 사업화 중

• 제넥신의 항체융합 기술, DNA 백신기술과 둘젠의 유전자 조작기술을 통해 차세대 CART-T 치료제를 공동으로 개발 진행

• 면역세포 항암치료제인 이뮨셀-엘씨가 2017년 4월부터 병원 판매 시작. 미 FDA에서 간암세포암희귀약품으로 지정(2018년)

 

8┃LG화학(051910)

 

• 국내 최초로 당뇨병 신약 ‘제미글로’ 출시, 유전자 재조합 간염백신, 인간성장호르몬 바이오시밀러인 ‘벤트로핀’ 등 바이오의약품 생산

• 디프테리아, 파상풍, 백일해, B형간염, 뇌수막염 등 치사율이 높은 5개 질병을 예방하는 5가 혼합백신 ‘유펜타’가 WHO의 사전 적격성평가 인증을 받아(2016. 2) 상업화됨. 현재 6가 혼합백신과 폐렴구균 백신을 임상 중

• LG생명과학과 합병(2016. 9. 19)

 

9┃녹십자셀(031390)

 

차세대 면역항암제 CAR-T 연구개발로 면역세포 치료제 시장에서 세계 1위의 Market Leader로 도약 계획

• 간암, 뇌종양에 대한 임상 완료하였고 기타 암에 대해서도 전임상을 마치고 임상 1, 2단계

 

10┃SK디스커버리(006120) → 백신

 

• 국내 최대인 연간 1억 4,000만 도스 세포배양 백신을 제조하는 공장을 안동에 건설하여 백신을 생산하면서 녹십자와 경쟁

• 독자 개발한 혈우병 치료제 후보물질 ‘앱스틸라’가 미국 FDA에서 판매허가 받음(2016. 5)

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